本部分规定了指示物一般要求和测试方法，这些指示物是通过物理的和/或化学的物质变化来显示其暴露于灭菌过程，并用于监测获得规定的单个或多个灭菌过程参数，它们不依赖于对微生物的存活或失活反应。
本部分的要求和测试方法适用于GB 18282的随后部分规定的所有指示物，除随后部分修改或增加的要求外，这种情况特定的部分的要求将适用。
前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 分类 2
5 一般要求 3
6 性能要求 4
7 测试方法 5
8 过程(一类)指示物的附加要求 7
9 单变量(三类)指示物的附加要求 9
10 多变量(四类)指示物的附加要求 10
11 蒸汽整合(五类)指示物的附加要求 10
12 干热整合(五类)指示物的附加要求 11
13 环氧乙烷整合(五类)指示物的附加要求 11
14 模拟(六类)指示物的附加要求 12
附录A (资料性附录) 证明产品有效期的方法 13
附录B(资料性附录) 测试指示物的示例 14
附录C (资料性附录) 整合指示物的要求的原理及其与ISO11138规定的生物指示物的要求
和微生物灭活的关联性 15
附录D(资料性附录) 蒸汽甲醛指示物液相测试方法的原理 20
附录E(资料性附录) 指示物组成之间的关系 21
参考文献 22
