标准编号:	GB/T 18280.3-2015
中文名称:	医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南
英文名称:	Sterilization of health care products—Radiation—Part 3:Guidance on dosimetric aspects
中标分类:	C47公共医疗设备
行业分类:	国家标准(GB)
ICS分类:	11.080.01消毒和灭菌综合
发布机构:	中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:	2015-12-31
实施日期:	2018-01-01
标准状态:	现行
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	20000 字
翻译价格(元):	1200 元
交付时间:	付款后 1-3工作日

GB/T18280的本部分是 GB18280的第1部分和第2部分中与剂量测量相关的指南。描述了辐射灭菌过程的开发、确认和常规控制相关的剂量测量程序。

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO11137-1 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要 求 (Sterilization of health care products—Radiation—Part1:Requirementsfor development,
validationandroutinecontrolofasterilizationprocessformedicaldevices)
ISO11137-2:2006 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量(Sterilizationofhealth
careproducts—Radiation—Part2:Establishingthesterilizationdose)