标准编号:	GB/T 22275.1-2008
中文名称:	良好实验室规范实施要求 第1部分: 质量保证与良好实验室规范
英文名称:	Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 1：Quality assurance and GLP
中标分类:	A00标准化、质量管理
行业分类:	国家标准(GB)
ICS分类:	03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
发布机构:	中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:	2008-08-04
实施日期:	2009-04-01
标准状态:	现行
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	12000 字
翻译价格(元):	720 元
交付时间:	付款后 1-3工作日

GB/T 22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分，本部分为GB/T 22275的第1部分。
GB/T 22275的本部分规定了GLP原则下质量保证活动的具体内容和要求，包括质量保证人员的责任、质量保证人员与管理者的联系、质量保证人员资质及参与标准操作程序和研究计划的制定过程的情况、质量保证检查、质量保证活动的计划和对质量保证活动及方法的论证、质量保证检查的报告、数据和最终报告的审核、质量保证声明、质量保证与非监管研究和小型试验机构中的质量保证。本部分适用于GLP原则下的质量保证活动。
本部分做了下列编辑性修改：
——删除了原文的前言；
——删除了原文中的背景部分。

下列文件中的条款通过GB/T 22275的本部分的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 22274.1 良好实验室规范监督部门指南腔 第1部分：良好实验室规范符合性监督程序指南
GB/T 22278-2008 良好实验室规范原则