植物检疫是指从事植物或植物产品有害生物检测、鉴定、评估和处理的实验室,其过程主要包括现场取样、室内检测鉴定、隔离种植、无害化处理等。本标准主要适用于从事植物检疫活动的实验室。本标准规定了植物检疫实验室质量控制的管理要求、技术要求、检测过程控制要求和结果质量控制要求。
本标准适用于从事植物有害生物检测、鉴定、处理等活动的植物检疫实验室。
若植物检疫实验室不从事本标准包含的一项或多项活动,如取样、隔离种植、无害化处理等,则有关条款的要求不适用。本标准的编制主要以GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》为基础,同时吸收了
GB/T19001—2000 《质量管理体系 要求》的内容,并参考了相关国际专业组织的文件、国内外行业标准和专业文献中适用的内容,充分融合了国内相关实验室的管理经验。
本标准旨在规范、指导和帮助相关实验室,使其满足GB/T27025 和本专业领域质量控制的具体要求。
前言…………………………………………………………………………………………………………………Ⅲ
引言…………………………………………………………………………………………………………………Ⅳ
1 范围……………………………………………………………………………………………………………1
2 术语和定义……………………………………………………………………………………………………1
3 管理要求………………………………………………………………………………………………………1
3.1 组织………………………………………………………………………………………………………1
3.2 管理体系…………………………………………………………………………………………………2
3.3 文件控制…………………………………………………………………………………………………3
3.4 记录控制…………………………………………………………………………………………………3
3.5 分包………………………………………………………………………………………………………4
3.6 服务客户…………………………………………………………………………………………………4
3.7 投诉处理…………………………………………………………………………………………………4
3.8 不符合工作控制…………………………………………………………………………………………4
3.9 改进………………………………………………………………………………………………………4
3.10 内部审核………………………………………………………………………………………………5
3.11 管理评审………………………………………………………………………………………………5
4 技术要求………………………………………………………………………………………………………6
4.1 采购服务…………………………………………………………………………………………………6
4.2 人员………………………………………………………………………………………………………6
4.3 设施和环境条件…………………………………………………………………………………………7
4.4 设备………………………………………………………………………………………………………7
4.5 标本………………………………………………………………………………………………………8
4.6 溯源性……………………………………………………………………………………………………8
5 过程控制要求…………………………………………………………………………………………………9
5.1 总则………………………………………………………………………………………………………9
5.2 合同评审过程控制………………………………………………………………………………………9
5.3 取样过程控制……………………………………………………………………………………………10
5.4 实验室检测鉴定过程控制………………………………………………………………………………11
5.5 隔离种植过程控制………………………………………………………………………………………12
5.6 无害化处理过程控制……………………………………………………………………………………13
5.7 复核过程控制……………………………………………………………………………………………13
5.8 结果报告过程控制………………………………………………………………………………………13
6 结果质量控制…………………………………………………………………………………………………14
6.1 总则………………………………………………………………………………………………………14
6.2 内部质量控制……………………………………………………………………………………………14
6.3 外部质量控制……………………………………………………………………………………………15
附录A(资料性附录)本标准与GB/T27025—2008条款对照表………………………………16