标准编号:	YY 0290.3-2008
中文名称:	医用光学人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法
英文名称:	Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 3:Mechanical properties and test methods
中标分类:	C40医用光学仪器设备与内窥镜
行业分类:	医药行业标准(YY)
ICS分类:	11.040医疗设备
发布机构:	国家食品药品监督管理局
发布日期:	2008-10-17
实施日期:	2010-06-01
标准状态:	已作废
替代旧标准:	YY0290.3-1997 人工晶体 第3部分:机械性能及其测试方法
被新标准替代:	YY0290.3-2018 眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法
被替代日期:	2020-06-01
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	28000 字
翻译价格(元):	1680 元
交付时间:	付款后 1-3工作日

YY 0290《眼科光学　人工晶状体》分为9个部分,本部分为YY 0290的第3部分。
本部分代替YY 0290.3-1997《人工晶体　第3部分：机械性能及其测试方法》。
本部分与YY 0290.3-1997的主要差异如下：
1）　人工晶状体测试条件发生变化；
2）　增加了间隙分析的要求；
3）　增加了模拟外科操作的晶状体恢复。
YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的机械性能要求和测试方法。
本部分适用于各种植入人眼前节的人工晶状体，但不适用于角膜植入物，测试方法也适用于设计阶段。

前言Ⅰ
1 范围1
2 规范性引用文件1
3 术语和定义1
4 要求1
4.1 概述1
4.2 尺寸和允差1
4.3 间隙分析2
4.4 压缩力2
4.5 压缩力下的轴向位移2
4.6 光学偏心2
4.7 光学倾角2
4.8 接触角2
4.9 压缩力衰减2
4.10 动态疲劳耐久性2
4.11 外科植入3
4.12 表面和材质均匀性3
5 模拟外科操作的晶状体恢复3
附录A (规范性附录) 压缩力测试4
附录B (规范性附录) 压缩力下轴向位移的测试6
附录C (规范性附录) 光学偏心的测试8
附录D (规范性附录) 光学倾角的测试10
附录E (规范性附录) 接触角的测试13
附录F (规范性附录) 压缩力衰减的测试15
附录G (规范性附录) 动态疲劳耐久性的测试16
附录H (资料性附录) 襻抗拉强度的测试18
附录I(资料性附录) 间隙分析19
附录J(资料性附录) 精度22