本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称去白细胞滤器)。去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接,用于去除血液及血液成分中的白细胞。
前言Ⅰ
1 范围1
2 规范性引用文件1
3 分类与命名1
4 材料1
5 要求1
6 检验规则3
7 标志3
8 包装4
附录A (规范性附录) 微粒含量测定方法---微粒检测仪法5
附录B (规范性附录) 微粒含量测定方法---显微镜计数法(仲裁法) 6
附录C (规范性附录) 化学性能检验液制备8
附录D (规范性附录) 剩余白细胞数测定方法---普通光学显微镜计数法9
附录E (规范性附录) 剩余白细胞数测定方法---荧光显微镜计数法(仲裁法) 11
附录F (规范性附录) 游离血红蛋白测定方法---四甲基联苯胺法12
附录G (规范性附录) 游离血红蛋白测定方法---邻联甲苯胺法(仲裁法) 14
附录H (规范性附录) 红细胞、血小板回收率测定方法15
附录I(规范性附录) 血小板低渗休克相对变化率试验17
附录J(规范性附录) 溶血试验19
附录K (资料性附录) 去白细胞滤器应用示例21
参考文献23