标准编号:	YY 0677-2008
中文名称:	液氮冷冻外科治疗设备
英文名称:	Liquidnitrogen cryosurgical equipment
中标分类:	C37医疗设备通用要求
行业分类:	医药行业标准(YY)
ICS分类:	11.040.60治疗设备
发布机构:	国家食品药品监督管理局
发布日期:	2008-10-17
实施日期:	2010-06-01
标准状态:	现行
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
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本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。
本标准适用于制冷剂为液氮，利用其汽化相变潜热制冷，且液氮存贮器容量大于1L的冷冻外科治疗设备。治疗设备主要对靶组织产生低温，用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。

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GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1 部分:评价与试验(GB/T 16886.1-2001,idtISO10993-1:1997)
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YY0678 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
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