本标准规定了离心式血液成分分离设备的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存等内容。
本标准适用于利用一次性配套耗材连接供血者，能够同时实现血液的采集、离心式血液成分分离、回输的设备。
本标准不适用于以下产品：
——非离心式血液分离的设备或耗材，例如挤压式分离或膜式分离（如分离膜或吸附膜等）的设备或耗材；
——与本设备配合使用的管路、离心杯、离心袋等耗材附件；
——自体血液回收设备；
——医用离心机；
——仅对血袋中血液进行处理的设备。
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB/T 9969-2008 工业产品说明书 总则
GB/T 14710-2009 医疗电器环境要求及试验方法
GB 18469 全血及成分血质量要求
YY/T 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY 0709 医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
