基本信息
标准简介
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本标准适用于在0.5MHz~5MHz频率范围内,由超声换能器产生连续波或准连续波的超声能量,设计用于物理治疗目的的超声设备。
本标准仅涉及在每个治疗头中采用单平面非聚焦圆片式换能器的超声理疗设备,该换能器产生垂直于治疗头端面的稳态波束。
本标准规定了:
---基于基准试验方法的超声理疗设备输出性能的测量和表征方法;
---基于基准试验方法由超声理疗设备制造商所规定的特性;
---超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则;
---基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法;
---基于常规试验方法的超声理疗设备输出的验收准则。
本标准不包括超声理疗设备的治疗参数和使用方法。
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)
GB9706.7-2008 医用电气设备 第25 部分:超声理疗设备安全专用要求(IEC60601-2-5:2000,IDT)
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