标准编号:	YY/T 0894-2013
中文名称:	医用电气设备近距离放射治疗用剂量仪器基于井型电离室的仪器
英文名称:	Medical electrical equipment—Dosimetric instruments as used in brachtherapy—Instruments based on well-type ionization chambers
中标分类:	C43医用射线设备
行业分类:	医药行业标准(YY)
ICS分类:	11.040.50射线照相设备
发布机构:	国家食品药品监督管理总局
发布日期:	2013-10-21
实施日期:	2014-10-01
标准状态:	现行
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	20000 字
翻译价格(元):	1200 元
交付时间:	付款后 1-3工作日

本标准规定了井型电离室及配套测量组件(见第3章定义)的性能和某些结构要求,用于测定一个量,例如:对给定类型的源进行适当校准后,用于近距离放射治疗光子的辐射场中的空气比释动能率强度或参考空气比释动能率,或者光子和β辐射场中在某一深度处水吸收剂量。
本标准包括适于近距离放射治疗源的定量方法。该量可以是空气比释动能率强度或距源1m 处的参考空气比释动能率,或者在某一深度处(例如:2mm 或5mm)水吸收剂量。这些量的测量可通过
现有的各种井型电离室或系统实现。本标准适用于包括光子和β射线在内的预期用途为低剂量率、高剂量率、血管内近距离放射治疗测量的产品。本标准不适用于核医学应用的仪器。本标准的应用限于以井型电离室作为探测器的仪器。
仪器的用途是测量腔内(插入体腔)或组织间(插入人体组织)密封源的放射性输出量。
本标准的目的是:
a) 建立井型电离室系统满意性能的要求,和
b) 提供用于确定符合该性能的标准化方法。
本标准不涉及井型电离室系统的安全特性。本标准包括的井型电离室系统不用于患者环境。井型电离室系统的电气安全见IEC61010-1。静电计测量系统见IEC60731。

前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 2
4 通用要求 4
4.1 性能要求 4
4.2 测量组件 5
4.3 源的类型 5
4.4 被测量 5
4.5 参考条件和标准试验条件 5
4.6 一般试验条件 6
4.7 与性能有关的结构要求 6
4.8 部件的试验 7
5 性能特性的限值 7
5.1 插入源的位置和重复性 7
5.2 有效长度 8
5.3 显示器的分辨率 8
5.4 稳定时间 8
5.5 漏电流 8
5.6 稳定性 8
6 受影响量影响的变化限值 9
6.1 概述 9
6.2 电离室-复合损失 9
6.3 工作电压 9
6.4 空气压力 10
6.5 空气压力的变化和辐射探测器的平衡时间 10
6.6 温度和湿度 11
6.7 长度响应 11
6.8 电磁抗扰度 11
7 标志 11
7.1 井型电离室组件 11
7.2 测量组件 11
8 随机文件 12
8.1 概述 12
8.2 仪器的使用 12
8.3 文件 12
参考文献 13
表1 参考条件和标准试验条件 6
表2 受影响量影响的变化限值 9
表3 试验的温度和湿度条件 11
__