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| CNCA 08C-20040-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器 |
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| YY 1273-2016 |
血液净化辅助用滚压泵 |
720 元 |
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1-3天
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现行
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| YY 0465-2009 |
一次性使用空心纤维血浆分离器 |
1200 元 |
付款后
1-3天
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已作废
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| CNCA 08C-20033-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 血液透析装置 |
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现行
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| YY/T 0606.25-2014 |
组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 |
960 元 |
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1-3天
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现行
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| YY/T 1553-2017 |
心血管植入物 心脏封堵器 |
2640 元 |
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1-5天
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现行
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| YY 1413-2016 |
离心式血液成分分离设备 |
720 元 |
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1-3天
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现行
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| YY 0603-2007 |
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋 |
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| GB 12264-1990 |
人工心肺机用硅橡胶泵管 |
960 元 |
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已作废
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| YY/T 0606.20-2014 |
组织工程医疗产品 第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验 |
960 元 |
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1-3天
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| YY 0290.3-1997 |
人工晶体 第3部分:机械性能及其测试方法 |
1260 元 |
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1-3天
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已作废
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| YY 0948-2015 |
心肺转流系统一次性使用动静脉插管 |
720 元 |
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1-3天
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现行
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| YY 0598-2006 |
血液透析及相关治疗用浓缩物 |
600 元 |
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1-3天
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已作废
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| YY/T 0606.14-2014 |
组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的实验方法——ELISA法 |
720 元 |
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1-3天
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| YY 0465-2019 |
一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 |
1200 元 |
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1-3天
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现行
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| YY/T 1414-2016 |
血液透析设备液路用电磁阀技术要求 |
720 元 |
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1-3天
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现行
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| GB 12263-2017 |
心肺转流系统 热交换水箱 |
720 元 |
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1-3天
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现行
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| YY 0604-2016 |
心肺转流系统血气交换器（氧合器） |
1200 元 |
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1-3天
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现行
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| YY 0337.2-2002 |
气管插管 第2部分：柯尔（Cole）型插管 |
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| CNCA 08C-20038-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵 |
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